【“津门古渡”变身“活力智港”】明媚五月,渤海之滨、海河之畔,再迎世界智能盛会。

以会兴业、以会引才,从2017年举办首届世界智能大会,前四届世界智能大会举办期间,天津共签署合作协议348项,协议投资额近3532亿元,吸引紫光云、360、麒麟软件等企业纷纷落户滨海新区等区域,阿里巴巴集团、联想集团、微医集团、91科技等行业龙头企业签约入驻饱含历史记忆的小洋楼……

百年前,这座中国工业文明的先驱城市,曾以“百个第一”见证了近代中国由“弱”起步。现如今,这座有着600多年历史的“古渡”,正阔步迈向人工智能先锋城市的“智港”,和中国一起向“强”进发。

智能科技引领 信创产业跑出“加速度”

走进位于天津市滨海新区的麒麟软件有限公司,一面“专利墙”映入眼帘,“这是我们多年来自主创新的‘成绩单’。”公司副总裁李震宁一脸自豪。

麒麟软件的亮眼表现,是天津信息技术应用创新产业(简称“信创产业”)“加速跑”的一道缩影。

2020年,麒麟软件落户天津,通过百日攻关,实现重大突破。立足自主创新,银河麒麟操作系统V10发布后,企业的路越走越广,如今已形成近2000家的信创合作伙伴“生态圈”。

“重大科技创新成果是国之重器、国之利器,必须牢牢掌握在自己手上。我们力争构建更开放、更安全、支持多种体系和架构的操作系统,以满足更多智能化信息产品的需求,对国家的信息产业发展形成战略支撑力。”李震宁对未来充满了使命感。

在天津鲲鹏生态创新中心展示区,一幅大型“云图”展示着鲲鹏日益扩大的“朋友圈”和日趋完善的生态产业链。

“发展鲲鹏计算产业生态是华为在天津的重要布局。”华为天津云与计算业务部总经理齐平川说,“天津给予我们连续3年、每年6000万元专项资金的政策红利,正式运营半年来,创新中心已与90多家企业成为合作伙伴,完成60多个行业应用解决方案,努力搭建起共建、共享、共赢的多样性计算产业生态。”

2家全国芯片厂商、3家大数据库企业、1家操作系统公司、113家在用数据中心,飞腾、麒麟软件、中科曙光、南大通用等一大批信创龙头企业加速聚集……瞄准信息技术应用创新产业,天津全力打造“中国信创谷”的蓝图正逐步变成现实。

“当前,天津正在着力打造我国自主创新的重要源头和原始创新的主要策源地,以信创产业为主攻方向,大力培育发展新动能。”天津市工业和信息化局局长尹继辉说。

作为中国北方工业重镇,天津有着雄厚的制造业和科技研发基础。为了培育新动能,让传统工业基地保持活力,天津提出要谋划智能科技产业战略布局,打造“天津智港”。

如今,天津加快构建以智能科技产业为引领,以生物医药、新能源、新材料等新兴产业为重点,以装备制造、汽车、石油化工、航空航天等优势产业为支撑的“1+3+4”现代工业产业体系。

“智能因子”注入 传统行业插上“新翅膀”

在天津市西青区王稳庄镇,飞防人员在田边远程操作着5台植保无人机,进行水稻插秧前的除草剂喷洒工作。

整地、打浆、上水、施肥、插秧……未来3个月,无人插秧机、智能灌溉系统、卫星遥感技术等“黑科技”将轮番上阵,机械化、数字化种植万亩稻田,仅2名农艺师就能实现轻松管理。

“智慧种田我们可尝到了甜头,去年收成每亩平均达到1100斤左右,比起传统种植方式,产量提高近4成。”中化现代农业有限公司天津技术服务中心公司经理陈伟说。

不仅是智慧农业,智能科技赋能,为更多产业、行业转型升级插上了腾飞的“翅膀”。

天津港水域航道内,全球货轮往来如织,码头上,“无人的繁忙”每天都在上演。一辆辆无人集卡装载集装箱后从自动化堆场鱼贯而出,有序经过智能解锁站,在北斗导航系统的指引下,停靠至预定场地。北斗卫星定位、5G通信、远程模拟控制驾驶技术、激光扫描系统、六轴自动机器人……一项项创新技术应用助力天津港实现“华丽蜕变”。

“港口的自动化作业使得整体作业效率提升近20%,减少人员60%以上,综合运营成本下降10%。”天津港集团副总裁杨杰敏说。2020年,天津港集装箱吞吐量突破1835万标准箱,同比增长6.1%,增幅居世界十大港口前列。

不仅如此,位于天津的丹佛斯、海尔5G智能工厂、长荣科技等百余个智能工厂和数字化车间为传统制造开辟出一条新路。

在美克国际家居用品股份有限公司的智能制造工厂里,“智慧大脑”有条不紊地指挥着各种智能设备。消费者登录网站轻点鼠标便可秒变“设计师”,实现“我的家具我做主”。下单后,一系列人工与智能“互联”的操作随即开始。一个个方形搬运机器人会根据线上定制的家具尺寸和规格“作出判断”,从货架上“抽取”相应零部件,并运送至家具装配、涂装的生产线上。当贴有芯片的家具成品经过光栅时,家具的品类、尺寸等各种信息被迅速读取,包装线根据信息迅速“定制”出外包装。

智能转型的背后,是政策的支撑。近年来,天津出台实施“智造十条”百亿元专项资金政策,持续推进智能产业发展。

一组数据显示出“智能因子”注入的成果,今年一季度,天津市工业战略性新兴产业、高技术产业(制造业)增加值占规上工业的比重分别是26.3%、14.6%,比去年同期提高4.6和0.4个百分点,比2019年一季度提高5.7和1.3个百分点,新动能占比明显提升。

瞄准制造强市和高质量发展,未来三年,天津将集中攻坚10条重点产业链,到2023年,10条产业链将带动重点产业规模达到1.25万亿元。

“天津将实施链长制,按照一条产业链、一位市领导、一个工作专班、一套工作方案模式,由市领导同志担任10条产业链的链长推动各项工作,全力打造国家制造业高质量发展示范区。”天津市工业和信息化局总经济师周胜昔说。

“智能之光”照耀 百姓生活展现新“津”彩

指尖轻触,办事人员按照操作流程在智能终端机器里输入信息,仅需几分钟就完成了审批。在天津滨海新区政务服务中心办事大厅一侧的24小时“京津通办自助服务厅”内,“材料一箩筐”“程序一大堆”的繁杂程序一去不复返。“我们通过技术创新和流程再造,提升了智慧政务服务效能,群众便利感也得到了满足。”天津市滨海新区政务服务办公室主任徐斐说。

智慧引领、智享生活。依托大数据、云计算、5G、区块链等前沿技术,天津市优化政务服务的同时,还加速推进智慧城市建设,为老百姓智慧生活赋能。

位于天津滨海新区中新天津生态城的一处小区内,靓丽的红色智慧跑道吸人眼球。“居民在跑道上运动时,沿途的摄像头可以通过人脸识别技术自动记录居民的运动数据,更好地指导其开展健身活动,一旁的智能健身设施还能计算其运动消耗的热量。”中新天津生态城季景社区党委书记戚文珊说。

智能垃圾分类、智慧充电桩、智能问诊连线、高空抛物智能锁定……丰富的智能应用场景已经与居民生活深度交融。“在这里生活十分便捷、安全,这些智能化设备让我们老年人也能感受到智慧的福利,生活状态更加年轻了。”居民李阿姨说。

当一座城市有了“大脑”,触手可及的便利提升了生活的质感。在中新天津生态城智慧城市运营中心,大屏幕上的数据、影像实时跳动,城市道路运行、城管执法等真实场景实时显示,这里就是中新天津生态城的“城市大脑”。

↑工作人员在中新天津生态城智慧小区服务中心内查看小区综合服务平台(2020年8月13日摄)。新华社记者赵子硕摄

“我们的‘城市大脑’可以对建设、环境等19个部分的近12亿条城市数据进行收集、分析和整理,实时全域感知城市运行情况,一旦出现问题,可实现部门间联动处置,让城市的治理像绣花一样精细。”中新天津生态城智慧城市发展局局长王喆说。

随着大数据、5G、AI等新一代信息技术的迅猛发展,越来越多的产业和应用场景变得更加聪明智能。

想象乘坐一辆具备自动驾驶功能的汽车是什么体验?天津(西青)国家级车联网先导区的开放测试道路上,已经改造了86个全息感知路口。不久的将来,无需人工操作,无人驾驶汽车就能与路口感知系统和行人直接“对话”,实现“互联”。

“路口的传感器、摄像头将实时路况信息及时传递给车辆,不再是车辆的单车智能感应,‘聪明的车’和‘智慧的路’配合得天衣无缝。从单车智能到车路协同,从辅助驾驶到高级别自动驾驶,天津正在加速驶入‘智能网联交通’时代。”天津(西青)国家级车联网先导区的投资、建设和运营主体单位,天津市永泰恒基投资有限公司的策划部部长徐磊说。

未来,人们可能会发现,车没有了方向盘、后视镜,路减少了指示牌、红绿灯,需要出行时,共享汽车招之即来。由智能网联技术带来的新一轮交通变革,将彻底颠覆我们的出行模式,让一切成为可能。

科技赋能城市,智慧改变未来。智慧小区、智慧医疗、智慧图书馆、智慧养老……天津已经打造了180多个智能应用场景,触手可及的人工智能“装点”着百姓的多彩生活。

“创新资源加速富集、智能科技势头强劲、智慧生活多姿多彩,一个互联网、大数据、人工智能和实体经济、百姓生活深度融合的‘天津智港’正在向我们走来。”尹继辉说。https://t.cn/A6VGRTKf

【创新引领 绿色崛起】驱车驶入江西洪都航空工业集团,首先映入眼帘的是一架初教—5型教练机。1954年,航空工业的开拓者们在这里将新中国第一架自制飞机送上蓝天。继续往里走,南昌市高新区瑶湖机场试飞跑道上,一架ARJ21支线飞机正在滑行起飞。
  近年来,南昌把航空产业作为战略性新兴产业的首位产业来抓,拉开“双核一平台”(即南昌航空城、空港新城、航空公共服务平台)航空产业全景图。
  今年以来,南昌航空产业加快落子布局:3月31日,与中信海洋直升机股份有限公司签约陆上运营项目,打造国内直升机通航综合基地;4月24日,由我国自主设计建造的国产大飞机生产试飞中心——中国商飞江西生产试飞中心全面竣工……今年1至2月,南昌市航空装备工业增加值同比增长112.4%。一季度,全市航空企业总收入同比增长41.1%。
  航空产业集聚效应不断显现,是南昌深入实施创新驱动发展战略、推动主导产业集群发展、塑造发展新优势的缩影。
  “2020年,全市登记技术合同1449项,完成技术合同登记额63.01亿元,较去年同期分别增长56.48%和34.58%。”南昌市发改委主任贾彧超介绍,2020年南昌市高新技术企业总数首次超过2000家,同比增长42.3%;新增省级重点实验室13个,新认定50个市级研发平台。
  坚持创新发展,南昌持续推进产业结构优化升级。在南昌同兴达智能显示有限公司车间,一排排半个小指甲盖大小的光学摄像模组产品正在进行“精准调焦”,月产能达2200万颗。“2020年产值在2019年基础上增长134.1%,销售额达50亿元,今年第一季度主营业务收入增长129%。”南昌同兴达智能显示有限公司副总裁熊伟说。
  目前,南昌电子信息产业总量在全市八大工业主导产业中排名第一,今年1至3月,南昌市电子信息产业工业增加值同比增长44%,高于八大工业主导产业工业增加值增速14.4个百分点,营业收入399.34亿元,同比增长76.9%。
  
  数字赋能 迸发新活力
  本报记者

杨颜菲
  “我们工厂在云端有个数字‘双胞胎’!”上饶市爱驰汽车有限公司行政总监吴俊一脸笑容。
  在位于上饶经济开发区的爱驰汽车工厂里,上千个由电脑控制的巨大机械臂此起彼伏。仅用4秒钟,一块钢板就被冲压成一个车门部件。吴俊所说的“数字双胞胎”,就藏在整个工厂的中央控制系统中:3D动态建模,1∶1高度还原,实体工厂运行的每一步都在“虚拟工厂”同时进行。
  过去,赶上新车型投产,工厂就得部分停工,反复实验,让生产线适应新的车型。这大约需要半年时间,从人员到物料投入巨大。“虚拟工厂”的出现,则带来全新的可能。新的零部件进厂,就开始了数字化“变身”,成为“虚拟工厂”里的一个小数据。无论是操作参数还是零件调配,工程师只需在“虚拟工厂”里一遍遍推演,就能寻找到最合适的参数。
  “搭上了数字快车,我们的产品换代、生产线升级整体比以前快了一倍。”吴俊说。
  近年来,从大力推进新基建到设立数字经济高层次人才服务站,上饶着力促进数字产业化和产业数字化发展,高质量发展动能不断增强。
  在生产光伏组件的晶科能源科技有限公司,偌大的车间内几乎见不到工人的身影。齿轮带动传送带,一块块电池片进入下一道生产工序,电脑驱动的运输小车往来穿梭。经过数字化改造之后,企业年产能达到了31吉瓦,生产效率大幅提升。
  “十三五”期间,上饶数字经济企业主体从100家发展到1300多家,传统优势产业中的3100余家企业已接入“云上平台”,数字经济产值从7亿元跃升到505亿元。
  
  动能转换 跑出加速度
  本报记者 周 欢
  “我们研制的这块锂电池,能够在260瓦时/公斤能量密度下为汽车提供超过500公里的续航里程,是普通电动汽车的1.5倍,在60摄氏度或零下30摄氏度的极端条件下,仍能正常充电、放电。”江西远东电池有限公司总经理郑正和说。
  去年底,江西远东电池有限公司研究院成功研制出国际车电大圆柱—铝壳电池。通过与知名跨国汽车企业合作,这款电池目前已进入量产前的测试阶段。
  走进远东电池公司位于江西宜春的组装车间,智能化生产线让人眼前一亮:仅13名工人即可完成配料、涂布、碾压和分切、卷绕等工序。生产线上的正极材料、负极材料、隔膜、电解液四大关键原材料,公司均不直接生产,从宜春当地企业采购。
  宜春锂云母矿资源丰富,经过10余年发展,形成从锂矿采选、锂盐制备到关键材料研发生产和锂电池生产的产业链。
  “锂电池产业链带动作用最强的是动力锂电池应用环节,只有进一步向后端延伸产业链,才能实现更大效益。”宜春市工业和信息化局局长何敏说,宜春把锂电新能源作为首位产业打造,现有规模以上企业73家,在建项目21个,2020年完成业务收入194.5亿元。
  加快动能转换,既要“有中生新”,也要“无中生有”。宜春着力发展数字经济,培育新优势。宜春大数据产业园内,数娱文创、电商直播、人力资源、数据应用等主要产业板块已基本形成。各县区结合优势产业,打造智慧医药产业园、智慧教育产业园和智慧物流产业园,各有特色。
  
  护好山水 发展新产业
  本报记者 郑少忠 杨颜菲
  抵押了自家的200亩林地收益权,抚州市资溪县彭坊村村民金竹富从县里的“两山银行”贷来30万元。他经营的竹加工厂由此扩大生产规模,月销售额提高了40万元。
  2020年8月,江西省首个“两山银行”在资溪县挂牌成立。通过提供评估、收储、运营、交易以及融资等一站式服务,“两山银行”培育生态经济市场经营主体,提升生态资源的价值转化成效。
  作为国家生态产品价值实现机制试点地区、江西生态文明建设先行示范市,抚州近年来在生态产品价值核算、确权、抵押、流转等方面积极尝试,在生态补偿、生态产权融资、生态权益交易等方面主动作为,完善生态优势转化机制。
  2016年起,抚州市与中国科学院等单位合作,编制了生态产品价值评估与核算办法。2020年底,抚州公布2019年全市生态产品总价值为3907.35亿元,是当年全市生产总值的2.59倍。
  在完成确权、量化、评估等基础工作后,抚州探索建立健全生态产品经营开发机制。
  在金溪县竹桥村,村民余秀峰的老房子古色古香,颇具韵味。不久前,金溪县腾飞旅游建设有限公司对余秀峰的房子进行了修缮,资金就来自于金溪县的创新金融产品“古屋贷”。腾飞旅游建设有限公司以古村经营权为抵押,获得3亿元贷款。
  “修缮改造,激活了这些始建于明代的古宅,进而将其转化为乡村旅游资源。”上饶银行抚州分行行长助理何流说,腾飞公司投资修缮的古村有20个,仅古建筑租金收入每年就达6000多万元。
  抚州的好山好水正不断“卖”出好价钱。“十三五”期间,抚州市绿色有机和地理标志农产品达320个,农民人均增收近5000元。
  
  补链强链 产业壮筋骨
  本报记者 周 欢
  “滋滋滋……”激光镌刻机下,经过铝挤、精雕、压铸等工序,一块块平板电脑后壳被打上品牌标识字样。
  “订单生产现已排到明年。”吉安米田科技有限公司总经理邱声富告诉记者,米田科技是吉安市首家高精密模具制造企业,今年4月建成投产。
  米田科技落户的背后,是吉安不断完善电子信息产业链的不懈努力。
  吉安自2016年起将电子信息产业作为首位产业重点打造,推动电子信息产业补链、强链、壮链。2017年,吉安引进南亚新材料科技(江西)有限公司,填补了本地无高端覆铜板生产厂商的空白,公司年产量的30%供应给吉安本地数十家下游企业。
  如今在吉安,半导体照明主要原材料实现自产自销;电子线路板主要原材料铜箔、覆铜板、油墨、干膜等生产企业均有布局;数字视听产业的音频芯片、电源芯片、蓝牙模块自我配套比重达45%……
  “从产业集聚,到龙头带动、配套支撑、纵向成链、横向成群,吉安电子信息产业体系逐步健全。”吉安市工业和信息化局局长黄国栋说,吉安电子信息龙头企业约50%的原材料从吉安其它配套企业采购,部分企业相互依存度达100%,形成了LED、数字视听、通信终端及传输设备、电子线路板、触控显示、电子元器件六大产业集聚发展。2020年,全市电子信息规上企业达352家,营业收入达1706.6亿元。
  “下一步,吉安电子信息产业将向5G制造和新兴信息产业两个细分领域发力,导入物联网、区块链信息技术,持续拓展电子信息产业链条。”黄国栋说。
  
  内陆开放 崛起新高地
  本报记者 周 欢
  2014年,60万元。
  2020年,1.5亿元!
  7年间,位于赣州市的江西家有儿女家具有限公司外贸额陡增250倍,奥秘何在?
  “因港而兴!”总经理申飞给出答案。
  “2014年前,我们很少接外贸订单,客户在哪里、货柜怎么装、风险如何防控,都不了解。”2015年,赣州国际陆港建成运营,港口工作人员主动上门服务,家有儿女家具公司发出了经赣州国际陆港的第一条外贸货柜,利润翻番。
  “不沿海、不沿边,外贸出口也很便利。”申飞举出赣州国际陆港带来的三大优势:物流成本显著降低,本地报关快捷便利,配套企业加速集聚。
  赣州飞尚供应链管理有限公司是一家专业配套企业。“家具公司只需提供木材品种,我们即可全球找货,第一时间配送至工厂。”公司副总经理陈朝佛领着记者走进紧邻赣州国际陆港的仓库,这里面积达1.2万平方米,堆满了从国外运来的云杉木和松木。
  “过去,从广东运一条货柜回赣州,运费5000多元,如今降至3000元以下,每年节省运费1000万元,而且在赣州即可完成全部报关流程。”陈朝佛说。
  有了赣州国际陆港带来的便利,赣州家具产业加快实现了“木材全球买,家具全球卖”,产值从2014年的700亿元跃升至2020年的逾2000亿元。
  “区域性国际货物集散中心效应正在显现。”赣州国际陆港管委会主任罗永锋说,赣州国际陆港致力于打造“一带一路”重要节点和国际货物集散地,现有19条中欧(亚)班列线路、5条铁海联运线路和26条内贸班列,2020年分别开行238列、1553列和15111列,总吞吐量达18.6万标箱。(人民日报)

美國舊金山和中國蘇州2021年5月18日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,今日和禮來製藥(紐約證券交易所代碼:LLY)共同宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經正式受理由雙方共同合作研發的創新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的新藥上市申請(BLA)。本次是信迪利單抗在美國的首個新藥上市申請。

信達生物製藥今日和禮來製藥共同宣佈,美國食品藥品監督管理局已經正式受理由雙方共同合作研發的創新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新藥上市申請。

信達生物總裁劉勇軍博士表示:「信迪利單抗在美國及中國以外地區首個新藥上市申請正式獲得監管機構受理,是信達生物國際化戰略及與禮來合作的一項重要里程碑。信迪利單抗聯合鉑類化療用於非鱗狀NSCLC一線治療此前已在中國獲批。我們期待與FDA緊密合作,希望能將這項新的治療方案帶向美國,惠及更多患者。」

截至目前,信迪利單抗已有兩項適應症在中國獲批、三項適應症遞交中國上市申請、一項適應症遞交美國上市申請以及針對多項瘤種適應症的臨床研究在開展中。本次信迪利單抗的上市申請於2021年3月份向FDA遞交,此次遞交主要是基於ORIENT-11三期臨床的研究結果。根據處方藥用戶付費法案(PDUFA),FDA對信迪利單抗的上市申請做出決議的目標日期是2022年3月。在受理信中,FDA表示沒有發現任何潛在的審查問題。目前FDA計劃召開咨詢委員會會議以討論該申請。

禮來腫瘤事業部總裁Anne White表示:「我們對信迪利單抗的上市申請所取得的進展感到非常高興。信迪利單抗此項適應症在美國的上市申請,再次鞏固了禮來與信達共同致力於為肺癌患者和醫生群體提供新的治療選擇的承諾。禮來與信達致力於尋求信迪利單抗在全球市場多項瘤種上的潛在機會,本次上市申請是雙方有望將信迪利單抗帶向中國以外地區的良好開端。」

關於ORIENT-11研究

ORIENT-11研究是一項評估信迪利單抗注射液或安慰劑聯合培美曲塞和鉑類用於晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療有效性和安全性的隨機、雙盲、III期對照臨床研究(ClinicalTrials.gov, NCT03607539)。主要研究終點是由獨立影像學評審委員會根據RECIST v1.1標準評估的無進展生存(PFS)。次要研究終點包括總生存期(OS)、安全性等。

本研究共入組397例受試者,按照2:1隨機入組,分別接受信迪利單抗注射液200mg或安慰劑聯合培美曲塞和鉑類治療,每3周給藥1次,完成4個週期治療後,進入信迪利單抗或安慰劑聯合培美曲塞維持階段,治療直至疾病進展、毒性不可耐受或其他需要終止治療的情況。對照組疾病進展後可有條件交叉至信迪利單抗單藥治療。ORIENT-11的研究結果已於2020年發表。1

關於肺癌

肺癌是全球範圍內癌症致死的主要原因,全球每年有近180萬人死於肺癌。在美國,肺癌是第二大常見癌症(不包括皮膚癌),也是癌症死亡的主要原因,占所有癌症死亡人數的近25% -- 高於結直腸癌、乳腺癌和前列腺癌死亡人數的總和。非小細胞肺癌(NSCLC)約占所有肺癌的85%,約70%的NSCLC患者具有非鱗狀細胞亞型。50%的NSCLC患者在診斷時已表現為晚期或轉移性。

關於信迪利單抗

信迪利單抗,中國品牌名為達伯舒®(信迪利單抗注射液),是信達生物製藥和禮來製藥共同合作研發的具有國際品質的創新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究(其中10多項是註冊臨床試驗)正在進行,以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

信迪利單抗已在中國獲批兩項適應症,包括:

用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤
聯合培美曲塞和鉑類化療用於EGFR或ALK陰性的晚期非鱗狀NSCLC的一線治療
信迪利單抗另有三項上市申請已獲中國藥品監督管理局(NMPA)受理審評,包括:

聯合吉西他濱和鉑類化療適用於不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC的一線治療
聯合達攸同®(貝伐珠單抗注射液)用於肝細胞癌的一線治療
用於鱗狀NSCLC的二線治療
2021年5月,信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀NSCLC一線治療的上市申請已獲美國FDA正式受理審評。

信迪利單抗已於2019年11月成功進入中國國家醫保目錄,成為全國首個,也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項,4個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®)獲得NMPA批准上市,5個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄,成為全國首個,也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 https://t.cn/EwXZcV2


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